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首先，申请ISO 9001 质量管理体系认证的企业应具备以下条件：
1.具备的法人资格或经的法人授权的组织。
2.应具备相应的资质(如营业执照、相关的国家行政审批资质或hangyezizhi。
3.具备相关设施和资源，能正常开展经营活动。
4.公司注册满三个月以上并且按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
申请ISO 9001 质量管理体系认证时，还要准备以下资料——
(1)营业执照、许可证
(2)采购合同、销售合同
(3)研发资料、验收文件
(4)组织架构图
(5)生产或服务流程图
(6)合作方基本信息、供货商基本信息
(7)设施设备、计量器具及校准报告等
(8)体系文件
五、ISO 9001 质量管理体系认证注意要点
ISO 9001 质量体系认证有效期为三年。但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年审(监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次)。有些企业可能比较特殊，认证机构要求6个月或者10个月年审一次。
ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。